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Abseq单细胞抗体检测试剂盒

 人参与  2018年11月7日 15:17  分类 : 单细胞  点这评论

 今天,我们将与大家讨论Abseq单细胞抗体检测试剂盒中常用的统计分析方法。
 
   定量ivd产品临床研究中常用的统计分析方法:
 
   对系统错误不敏感。换句话说,如果两种方法的测量值都是( x,y ),且它们的相关系数是cov ( x,y ),则我们会对第一种测量方法的测量值执行线性转换: ax + b,但其相关系数保持不变,cov ( ax + b ) = cov ( x,y )。例如,在图1中,宽2个个个个个。= large 1 * 2 - 21,但与mini的相关系数仍为0。九四。       3个个个个个个个个个。28、两种方法的测量差是原来的100倍。从点云图的角度来看,我们觉得被拉伸了。
 
 
   即使两个测量值相等x,y,不管是谁回归,截距仍为a > 0,坡度b<1,也就是回归线的低端总是被往上抬了抬,顶端总是被往下压了压.对于此,最通俗的解释就是「向均数回归」的作用.如图2
 
 
  和线性相关不同,她只对系统误差敏感.对于i仪器测量研究对象j的值Xij我们可以拆成三部分:真实值Tj,仪器的系统误差Mij,仪器的随机误差eij.配对t检验的差值d的均值只与系统误差Mij有关,与随机误差eij无关.
 
 
  是指测量者之间的变异占总变异的比例.其实是一个间接指标.其思路是总变异就那么多,如果测量者间的变异几乎占满了总的变异(ICC-> ( 1 )所以测量仪器的变化很小,一致性很好。问题是,与测量仪器的变化和随机误差之和相比,几何图形之间的变化可能相对较小,在这种情况下,即使变化很大,国际商会也接近1。
 
 
   现行法规中ivd临床研究统计分析方法说明:
 
  1。遗憾的是,《体外诊断试剂登记条例》没有涉及选择统计分析方法的问题;
 
  2。再次遗憾地注意到《体外诊断试剂临床试验技术准则》中没有提到统计分析方法的选择;
 
  3。 定量产品的统计分析方法载于《北京第二类体外诊断试剂临床试验准则》( 201 6个版)。) :
 
   对于定量产品,数据分析至少应如下
 
  3。1。绝对偏差
 
   记分卡和参考系统中每个样本的测量值与两个相应系统的平均测试值之间的差异用点云图表表示。以绝对方式观察和分析点的分布。
 
  3。2。相对偏距
 
   记分卡和参考系统中每个样本的测量值与两个相应系统的平均测试值之间的关系用点云图表表示。观察和分析点之间的偏距相对分布。
 
  3.3。 回归分析
 
  3。4。医疗决策方面的偏见和信任范围
 
   将医疗决定中规定的介质置信区间与允许误差限值进行比较(建议参照相关要求定义允许误差,如1 / 2 clia ‘ 88、1 / 2的可接受质量评估区间、1 / 2的生物变异总允许误差、工业标准)。)如果所述介质的置信区间不超过相关的容限,则确定两个检测系统之间的等效性。如果不符合这一标准,两种检测系统就不相等,需要改进临床验证方法。
 
Altman方法:这种方法结合了定量和定性方法,并基于对两项评估之间差异影响的随机分析来解释一致性问题。bland和Altman认为,测量误差不影响变量之间的相关性,而是影响一致性;bland - Altman方法实际上是对两项评估之间差异的观察,水平轴是所观察到的每一个对象的测量值的平均值,垂直轴是两项评估之间差异的值,以及平均评估人数与差异之间的关系。白卡法- Altman主要是观察两种测量的差异分布。在纵轴上,差的平均值和理论值0 (纵向轴的理论值1与相对轴),加上md1。96 SD是9 5个置信区间的基线。平均差异百分比,也称为95 %的可接受一致性限制。必须结合图表合理解释报告的结果,一般而言,在一致性限度之外报告的点数百分比、与理论价值之间的最大差异值以及合理的临床解释决定了新方法的选择。
 
   bland - Altman方法评价标准:
 
   bland - Altman方法结合定量和定性分析。通常,95 %的数据位于x1。根据96 SD标准,这两个系统可视为具有良好的一致性。一致性评估既考虑随机误差,也考虑系统误差对一致性的影响,以及产品的临床意义。

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